Ошибки гематологических исследований

Часть 1

Попова Анна Борисовна,

Постникова Ольга Ивановна,

Жулина Анастасия Анатольевна

ГБПОУ НО НМК

Постоянно циркулируя в замкнутой системе кровообращения, кровь объединяет работу всех систем организма и поддерживает многие физиологические показатели внутренней среды организма на определенном, оптимальном для осуществления обменных процессов уровне. На основе циркуляции форменных элементов и составных веществ плазмы кровь выполняет в организме разносторонние жизненно важные функции: дыхательную, трофическую, защитную, регуляторную, выделительную и другие. Конкретное понимание многочисленных функций крови возможно лишь на основе изучения строения и свойств ее основных компонентов форменных элементов и плазмы.

Соблюдение всех методик и руководств по забору венозной и капиллярной крови влияет на точность выдаваемого результата. Снижение до минимума возможных ошибок и обеспечение высокого качества гематологических исследований возможно при стандартизации преаналитического и аналитического этапов работы.

1. Этапы лабораторного анализа

Продукция медицинской лаборатории - авторизованный отчёт, содержащий результаты лабораторного исследования, а также данные о пациенте (имя, возраст, пол, диагноз), вид биологической пробы, время её взятия и доставки в лабораторию, актуальные референсные интервалы для каждого аналита и другую информацию. Иными словами, лаборатория производит и поставляет клиницисту в той или иной степени достоверную, чаще объективную диагностическую информацию.

Цикл производства этого продукта принято разделять на три основных этапа:

1. преаналитический

Назначение анализа.
Подготовка пациента.
Взятие биологического материала с использованием антикоагулянтов.
Идентификация проб.
Транспортировка проб

2. аналитический

Аналитическое исследование на гематологическом анализаторе.
Оформление бланка с результатами теста (может выполняться на самом анализаторе).
Оценка результата по интервалам норм.
Использование результатов в диагностическом процессе.

Качество результатов исследования крови на гематологических анализаторах определяется следующими факторами:

качеством используемых реагентов.
точностью дозирования цельной или разведённой крови;
точностью дозирования изотонического раствора при разведении крови;
точностью определения объёма суспензии клеток, пропущенной через апертуру;
точностью самого подсчёта клеток;
точностью определения размеров клеток;
корректностью математических методов обработки первичных результатов измерения.

3. постаналитический - интерпретация результатов, диагноз и лечение пациента.

Если аналитический этап полностью проходит в лаборатории, то два других этапа имеют довольно основательную внелабораторную составляющую. И эта их особенность значительно затрудняет проведение согласованных, последовательных мероприятий по обеспечению качества.

1.1 Организация и обеспечение качества на преаналитическом этапе

Основа обеспечения качества на преаналитическом этапе - разработка и чёткое соблюдение инструкции по качеству проведения этой стадии лабораторного исследования, а также максимальная стандартизация всех основных моментов.

Подготовка пациента к исследованиям - одна из важных составляющих внелабораторной части этапа. Врач должен обязательно объяснить пациенту необходимость лабораторных исследований и информировать пациента о том, как ему нужно подготовиться к исследованиям.

При обращении в лабораторию пациентам сообщаются условия правильной подготовки к сдаче анализа. В доступных местах вывешены графики проведения анализов, а также буклеты с информацией о проводимых исследованиях. Качественное взятие материала является одним из стандартизирующих и предопределяющих моментов всего лабораторного исследования.

При регистрации данных пациента в лаборатории используют современную лабораторную информационную систему (LIS). LIS обеспечивает надёжную регистрацию, хранение и быстрый поиск результатов исследований. При регистрации данных в лаборатории используют штрих-кодирование. Штрих-код считывается специальным сканером, и заявленныеаналиты автоматически переносятся в лабораторную информационную систему.

Транспортировка. Особое значение имеет стандартизация процесса транспортировки проб в лабораторию. При выполнении гематологических исследований на значительном удалении от места взятия крови неизбежно возникают проблемы, связанные с неблагоприятными условиями транспортировки. Воздействие механических факторов (тряска, вибрация, перемешивание и т.д.), нарушения температурного режима, вероятность пролива и загрязнения проб могут оказывать влияние на качество анализов. Для устранения этих причин при перевозках пробирок с кровью рекомендуется использовать герметично закрытые пластиковые пробирки и специальные транспортные изотермические контейнеры.

Основная форма контроля преаналитического этапа - периодические внешние и внутренние инспекционные проверки (аудит).

1.2 Организация и обеспечение качества на аналитическом этапе

В отличие от пре- и постаналитического этапов, где основными формами контроля служат периодические инспекционные проверки (внешние и внутренние), контроль качества аналитического этапа - это, прежде всего, оценка результатов измерений контрольных образцов.

Выделяют внутрилабораторный контроль качества и внешнюю оценку качества исследований. Под внутрилабораторным контролем качества понимают проверку результатов измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, осуществляемую ежедневно непосредственно в лаборатории путём использования принятых алгоритмов оценки измерений контрольных материалов, преимущественно с целью оценить их воспроизводимость (близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разное время).

Цель внутрилабораторного контроля - выявление и устранение недопустимых отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории, т. е. выявление и устранение недопустимых аналитических ошибок.

Контрольный материал - однородный стабильный материал, результаты исследования которого используют для оценки погрешности выполняемых аналитических измерений. Один из основных принципов выбора контрольного материала - при использовании реактивов и калибраторов одного производителя рекомендуется применять аттестованные контрольные материалы другого производителя.

Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings). Контрольная карта графическое изображение полученных в установочной серии статистических характеристик вариаций аналитической системы, соответствующих требованиям к её точности. Оперативный контроль качества результатов измерения аналита в пробах пациентов осуществляют путём измерения этого аналита в контрольных материалах в каждой аналитической серии и нанесении полученных результатов на контрольные карты. Выявление и устранение отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории является целью внутрилабораторного контроля качества. Контрольные карты строятся для каждого аналита и для каждого уровня контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества.

Целью внешней оценки качества исследований является оценка соответствия результатов исследований установленным нормам аналитической точности. Внешняя оценка качества - объективная проверка результатов лаборатории, осуществляемая периодически внешней организацией. Любая хорошо организованная система внешней оценки качества предназначена для сопоставления результатов анализов между лабораториями с целью гармонизации результатов лабораторных исследований.